醫(yī)用熱合機和普通熱合機有什么區(qū)別
區(qū)別一:包裝材料的不同。醫(yī)用熱合材料一般為紙塑包裝袋或特衛(wèi)強包裝袋。這類包裝的主要材料是復(fù)合膜和透析紙,或復(fù)合膜和特衛(wèi)強,而市場上的包裝材料一般是PE膜或PP膜。
區(qū)別二:熱合效果要求不同。醫(yī)療行業(yè)中使用的熱合型材必須達到密封和非破壞性剝離的效果。封口是指在滅菌或儲存條件下,包裝袋沒有損壞,包裝好的物品在滅菌后不會與外界接觸,否則滅菌無效;非破壞性熱合剝離是指在使用前和密封過程中,無菌器械上不會有紙屑粘附或漂浮,這會對器械造成二次污染,增加使用風(fēng)險。因此,普通熱合機不可能保證密封和無損剝離。
例如,普通熱合機只要滿足密封要求,就可以完全熔化密封材料。開箱時,容易產(chǎn)生剝落的紙屑,甚至塑料材料脫落。
區(qū)別三:熱合效果的均勻性不同。國際標(biāo)準(zhǔn)是紙塑包裝袋的剝離力≥1.5N/15mm。在滿足該國際標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,我們可以滿足密封線各部分的張力的均勻性。這可以通過拉伸測試儀檢測到。從同一密封線上取三個以上試件,進行剝離試驗,取拉力的平均值。醫(yī)用熱合機檢測到的數(shù)據(jù)基本相同。
區(qū)別四:熱合機的壓力和溫度的精確性,也是保證醫(yī)用熱合機密封均勻性的兩個重要因素。熱合機最困難的部分是溫度控制。醫(yī)用熱合機的溫差為1%,普通熱合機溫度控制誤差約為5~10℃。壓力控制,醫(yī)用熱合機控制壓力在穩(wěn)定的數(shù)值范圍內(nèi)波動,而普通熱合機通過連續(xù)不斷調(diào)節(jié)壓力和熱合溫度來達到熱合的目的,這增加了很多不確定性,無法保證阻擋微生物進入的程度。
區(qū)別五:傳統(tǒng)的熱合機在美觀性、制造工藝精度、整體穩(wěn)定性等方面都不如醫(yī)療熱合機。
醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)品是按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制造的,普通的熱合機做不到。